Etudes cliniques

Dans le but de satisfaire aux mieux ses clients, la société QUALISSIMA offre des prestations intégrales en matière d'études cliniques.

En effet elle s'appuie sur ses intervenants aux compétences multiples pour réaliser toute étude clinique de phase I à IV.

Conception du projet :

• Elaboration d'un projet personnalisé et estimation budgétaire
• Rédaction du cahier des charges et négociation du contrat
• Rédaction du protocole et du CRF
• Stratégie réglementaire : dossiers CCP, CNO, AFSSAPS,.

Réalisation de l'essai :

• Recrutement des investigateurs et autres intervenants : TEC, personnel médical et paramédical, volontaires sains,.
• Monitoring - Télécharger le document : "Offre de monitoring de Qualissima en France.pdf" (.pdf, 128ko)
• Biométrie

Coordination du projet

• Mise en place de tableau de bord
• Suivi de l'avancement des études
• Mise en ligne et actualisation de l'avancement des études à travers l'Espace Professionnel.
• Animation de réunion de coordination

Qualissima peut également prendre en charge la promotion des études cliniques, en s'appuyant aussi bien sur ses propres SOP que sur celles de ses clients si besoin est.

Qualissima réalise l'ensemble de ses prestations dans le cadre d'un système Qualité destiné à assurer au client un résultat optimal répondant à ses exigences.