Services proposés
Conseils scientifiques et règlementaires
Pour vous assister à tous les stades de vos projets, Qualissima vous propose:
Conseil en stratégie règlementaire :
- Analyse des besoins et des attentes
- Proposition d'une solution adaptée et pertinente prenant en compte: les objectifs du laboratoire (commercialisation, nouvelle indication, meilleur positionnement du produit...), la faisabilité de l'étude en termes de moyens financiers, humains et logistiques; et la stratégie règlementaire en vue de l'exploitation des résultats
- Consultation d'expert (sollicitation du réseau d'experts nationaux et internationaux de Qualissima)
- Synopsis: Développement de sysnopsis après avis du réseau d'experts
- Accompagnement auprès des autorités de santé
- Mise en place du Conseil Scientifique de l'étude (médecins spécialistes de la pathologie étudiée, méthodologistes...)
- Elaboration d'un protocole selon les recommandations du Conseil Scientifique
Rédaction médicale :
- Rédaction technique: dossiers de soumissions règlementaires, dossiers de transparences...
- Rédaction scientifique: articles scientifiques (recherche bibliographique, rédaction et gestion de la publication dans des revues internationales indexées)
Market access
Montage de projets Européens
