Services proposés

Consulting scientifique et règlementaire

Pour vous assister à tous les stades de vos projets, Qualissima vous propose:

Conseil en stratégie règlementaire :

Analyse des besoins et des attentes puis proposition d'une solution adaptée et pertinente prenant en compte: les objectifs du laboratoire (commercialisation, nouvelle indication, meilleur positionnement du produit...), la faisabilité de l'étude en termes de moyens financiers, humains et logistiques; et la stratégie règlementaire en vue de l'exploitation des résultats
Consultation d'experts (sollicitation du réseau d'experts nationaux et internationaux de Qualissima)
Accompagnement auprès des autorités de santé
Mise en place du Conseil Scientifique de l'étude (médecins spécialistes de la pathologie étudiée, méthodologistes...)

Rédaction scientifique et médicale :

Synopsis et protocoles cliniques
Rapports d'étude clinique
Brochures investigateur (IB)
Dossiers de transparence
Dossiers de soumissions règlementaires
Articles scientifiques (recherche bibliographique, rédaction et gestion de la publication dans des revues internationales indexées)
Communication: newsletters, résumés, posters

Montage de projets collaboratifs (Français (ANR, institutionnels), Européens (H2020), Indo-Européens)

Qualissima est agrée pour le « Crédit Impôt Recherche ».